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除菌過濾器的工藝設(shè)計(jì)有何優(yōu)勢呢?

　   　除菌過濾器主要是采用大比表面積，過濾精度為0.22μm以上的微濾濾芯，除菌過濾器的工藝設(shè)計(jì)有何優(yōu)勢呢?下面我們一起看看。

　　在無菌過濾過程中，應(yīng)根據(jù)工藝目的選擇0.22微米(孔徑更小或過濾效率相同)的無菌級(jí)過濾器。 0.1 微米無菌級(jí)過濾器通常用于去除支原體。

　　在無菌藥品生產(chǎn)的整個(gè)過程中進(jìn)行微生物控制，以避免微生物污染。在無菌過濾之前，過濾介質(zhì)的微生物污染水平通常為 10 cfu / 100 ml 或更低。

　　在選擇過濾介質(zhì)時(shí)，有必要仔細(xì)考慮其與被過濾介質(zhì)的相容性。過濾器不得因與產(chǎn)品反應(yīng)、釋放物質(zhì)或吸附而對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不利影響。嚴(yán)禁掉落含有石棉的纖維或過濾器。

　　合理的濾膜面積應(yīng)采用科學(xué)的方法進(jìn)行評價(jià)。如果面積過大，產(chǎn)品的收率可能會(huì)下降，過濾成本可能會(huì)增加。如果過濾面積過小，過濾時(shí)間就會(huì)過長，導(dǎo)致產(chǎn)品堵塞甚至報(bào)廢。

　　應(yīng)注意過濾系統(tǒng)結(jié)構(gòu)的合理性，避免衛(wèi)生死角的存在。過濾器進(jìn)出口有一定的限流作用。根據(jù)工藝的需要，需要為入口和出口選擇合適的尺寸。

　　選擇過濾器時(shí)，過濾溫度范圍、過濾時(shí)間、過濾流量、殺菌條件、進(jìn)出口壓差范圍、過濾流量范圍、實(shí)際工藝要求等工藝參數(shù)和這些參數(shù)都在可接受的范圍內(nèi)。

　　制藥企業(yè)在選擇無菌過濾器供應(yīng)商時(shí)，應(yīng)審核供應(yīng)商提供的驗(yàn)證文件和質(zhì)量證明，確保所選過濾器為無菌過濾器。制藥公司需要將無菌過濾器制造商作為供應(yīng)商進(jìn)行管理，包括進(jìn)行文件審核和工廠現(xiàn)場審核，以及簽訂質(zhì)量和產(chǎn)品變更控制合同。

  以上就是小編給大家?guī)淼?/span>除菌過濾器的工藝設(shè)計(jì)的介紹，希望上述內(nèi)容能幫助到大家，謝謝瀏覽。